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農藥登記種類的判定及注意事項

更新時間:2021-09-28訪問量:177

農藥登記是世界範圍內對農藥管理通行有效的一項製度。國內的農藥登記要符合《農藥管理條例》、《農藥登記管理辦法》等相關規定。根據《農藥登記資料要求》,農藥登記分為不同的登記種類。很多農藥企業在立項階段對於判斷產品的登記種類仍然不是很有把握,以下我們對其做一個簡單的梳理。



一、農藥登記種類


1、對於尚未取得登記產品:


(1) 新農藥,是指含有的有效成分尚未在中國批準登記的農藥,包括新農藥原藥(母藥)和新農藥製劑。


a、新農藥原藥(母藥),包括曾經獲得農藥登記,但沒有有效狀態產品登記的農藥,以及新農藥登記6年保護期內,未取得**授權的。b、新農藥製劑,包括6年保護期內未取得**授權的;


(2)新劑型,是指含有的有效成分與已登記過的有效成分相同,而劑型尚未登記的製劑。


(3)新含量,是指含有的有效成分和劑型與已登記過的相同,而含量(混配製劑配比不變)尚未登記的製劑。


(4)新混配,是指含有的有效成分和劑型與已登記過的相同,而首次混配兩種以上農藥有效成分的製劑,或雖已有相同有效成分混配產品登記,但配比不同的製劑。


(5)新使用方法,是指含有的有效成分和使用範圍與已登記過的相同,而使用方法尚未登記過的。


(6)新使用範圍,是指含有的有效成分與已登記過的相同,而使用範圍尚未登記過的。


(7)相同農藥


a、相同原藥(母藥),是指申請登記的原藥與已取得登記的原藥相比,有效成分含量和其他主要質量規格不低於已登記的原藥,且含有的雜質產生的不良影響與已登記的原藥基本一致或小於已登記的原藥。包括6年保護期內取得**授權的原藥。


b、相同製劑,是指申請登記的製劑與已取得登記的製劑相比,產品中有效成分含量、其他限製性組分的種類和含量、產品劑型與登記產品相同,其他助劑未顯著增加產品毒性和環境風險,主要質量規格不低於已登記產品,且所使用的原藥為相同原藥的製劑。分為使用範圍和使用方法相同、使用範圍和使用方法不同。


(8)相似農藥(僅製劑)


相似製劑,是指申請登記的製劑與已取得登記的製劑相比,有效成分、含量和劑型相同,其他組成成分不同的製劑。分為使用範圍和使用方法相同、使用範圍和使用方法不同。


2、對於已經取得登記的產品


(1)登記延續


(2) 登記變更① 擴大使用範圍② 減少使用範圍③ 使用方法變更④ 增加使用劑量⑤ 降低使用劑量⑥ 原藥(母藥)質量規格或組成變更⑦ 製劑質量規格或組成變更⑧ 毒性級別變更⑨ 其他(應詳細說明變更的情形)


二、製劑產品配方應科學、合理、方便使用


1 、相同有效成分和劑型的單製劑產品,含量梯度不超過三個。


2 、混配製劑的有效成分不超過兩種,除草劑、種子處理劑、信息素等有效成分不超過三種。


3 、有效成分和劑型相同的混配製劑,配比不超過三個,相同配比的總含量梯度不超過三個。


4 、不經稀釋或者分散直接使用的低有效成分含量農藥單獨分類。有關具體要求,由農業部另行製定。


三、禁限用問題


關注農業農村部頒布的《農藥禁限用目錄》(2019)、農業部第199號公告、農業部第322號公告、農業部第1586號公告、農業部第2032號公告、農業部第2445號公告、農業農村部公告148號、農業部公告第2552號、農業部公告第194號、農業部公告第1157號、農業部公告第2289號、農業部公告2567號等對農藥登記禁限用要求,規避登記風險。


四、禁止性要求


根據《農藥管理條例》、《農藥登記管理辦法》,農藥登記申請人可以是農藥生產企業、向中國出口農藥的企業、新農藥研製者。根據《中華人民共和國農業農村部公告第222號》,申請人或申請登記的農藥有下列情形之一的,農業農村部或者省級農業主管部門不予受理,已經受理的,不予批準。


1.農藥登記審批禁止性要求


(1)申請人被處以吊銷《農藥登記證》處罰不足5年的。


(2)申請人隱瞞有關情況或者提供虛假材料申請農藥登記,做出不予受理或者不予批準決定不足1年的。


(3)申請人隱瞞有關情況或者提供虛假材料取得農藥登記,被撤銷《農藥登記證》不足3年的。


(4)國家有關部門規定禁用或不再新增登記的農藥。


(5)未完成登記試驗和中試生產的農藥。


(6)申請人被列入國家有關部門規定的嚴重失信單位名單並限製其取得行政許可的。


2.農藥登記變更審批禁止性要求


(1)申請人被處以吊銷《農藥登記證》處罰不足5年的。


(2)申請人隱瞞有關情況或者提供虛假材料申請農藥登記,做出不予受理或者不予批準決定不足1年的。


(3)申請人隱瞞有關情況或者提供虛假材料取得農藥登記,被撤銷《農藥登記證》不足3年的。


(4)國家有關部門禁止或限製的該農藥產品使用範圍、使用方法、組成組分。


(5)申請人被列入國家有關部門規定的嚴重失信單位名單並限製其取得行政許可的。


3.農藥登記延續禁止性要求


(1)國家有關部門規定的禁用、不新增或不再延續的農藥產品。


(2)申請人被處以吊銷《農藥登記證》處罰不足5年的。


(3)申請人隱瞞有關情況或者提供虛假材料申請農藥登記,做出不予受理或者不予批準決定不足1年的。


(4)申請人隱瞞有關情況或者提供虛假材料取得農藥登記,被撤銷《農藥登記證》不足3年的。


(5)《農藥登記證》有效期屆滿90日前未提出登記延續申請的。


(6)申請人被列入國家有關部門規定的嚴重失信單位名單並限製其取得行政許可的。


4.新農藥登記試驗審批禁止性要求


(1)國家有關部門規定禁用或不再新增登記的農藥。


(2)未完成前期的實驗室研究和中試生產的農藥。


(3)申請人被列入國家有關部門規定的嚴重失信單位名單並限製其取得行政許可的。


結語


目前農藥登記受多方麵要求的管理,對企業登記人員的技術要求全麵提升,登記工作中要格外注意。


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